ЭкспортКосметикаКомпании, выходящие на рынок ЕС, сталкиваются с важной проблемой соответствия требованиям: нужно ли регистрироваться по системе REACH? Это не только вопрос соответствия продукции, но и испытание для корпоративной стратегии. В данной статье подробно изложены требования этого регламента, чтобы помочь компаниям лучше понять и справиться с этим вызовом.

Прежде всего, крайне важно четко определить сферу применения Регламента о косметической продукции (CPR) и Регламента ЕС REACH.

1. Регламент по косметической продукции (CPR)
Регламент ЕС № 1223/2009: регулирование стандартов безопасности косметики, требований к маркировке и упаковке.

2. Регламент REACH
Регламент ЕС № 1907/2006: применяется ко всем химическим веществам, поступающим на рынок ЕС, и требует превентивного управления.

Различные формы косметики напрямую влияют на различные требования к регулированию:

1. Готовая косметическая продукция
Необходимо соблюдать требования законодательства CPR, а также в соответствии с требованиями законодательства REACH рассматривать как специальный препарат, требующий регистрации в рамках REACH.

2. Ингредиенты косметики
Вещества, подпадающие только под регулирование REACH и производимые или импортируемые в количестве ≥1 тонны в год, подлежат регистрации в соответствии с REACH.

Далее мы рассмотрим ключевые вопросы, возникающие при регистрации ингредиентов косметики в рамках REACH: повлияет ли запрет на испытания на животных на регистрацию REACH?

1. Новые вещества для косметики
Если использование ограничивается только косметикой, данные испытаний на животных могут не требоваться для воздействия на потребителей или профессиональных пользователей. Однако в случае воздействия на работников необходимо соблюдать требования к данным для регистрации REACH, и запрет на испытания на животных не применяется.

2. Вещества, не ограниченные косметическим применением
Необходимо предоставить полные токсикологические данные, проведение испытаний на животных допустимо.

Хотя испытания на животных разрешены в соответствии с регламентом REACH, Европейский Союз поощряет использование альтернативных методов, таких как исследования in vitro и Read-across, в качестве предпочтительного способа получения данных.

Косметическим предприятиям при подготовке к регистрации REACH следует учитывать следующие ключевые моменты:

1. Животные испытания и неживотные испытания
Испытания на животных могут служить средством получения высококачественных данных, но приоритет отдается методам, не связанным с испытаниями на животных.

2. Требования к данным и технологический прогресс
С развитием технологий тестирования без использования животных ожидается, что в будущем больше новых технологий будет применяться для регистрации ингредиентов косметики в рамках REACH.

3. Рекомендации по стратегии
Принимая во внимание запреты на животных и требования REACH, выберите подходящий метод тестирования для обеспечения соответствия.

В международной торговле косметической продукцией понимание и соблюдение нормативных требований целевого рынка являются ключом к успеху. Для компаний, экспортирующих в ЕС, понимание и адаптация к требованиям регистрации REACH — это не только юридическое обязательство, но и стратегия выхода на рынок. Учитывая комплексные требования регламентов CPR и REACH, предприятия могут не только обеспечить безопасность продукции, но и эффективно закрепить свои позиции на рынке Европейского Союза.