МедтехникаИмпортная регуляторная трансформация

2025 год Генеральная таможенная Администрация к медицинскомуИмпорт оборудованияРеализоватьДинамическое управление по уровням, 將 3,217 個(gè)稅號(hào)設(shè)備重新劃分為三個(gè)監(jiān)管層級(jí)。其中二類、三類醫(yī)療器械清關(guān)需同步提交 -, 將 3,217 個(gè)稅號(hào)設(shè)備重新劃分為三個(gè)監(jiān)管層級(jí)。其中二類、三類醫(yī)療器械清關(guān)需同步提交。Свидетельство о регистрации и регистрации в Управлении по контролю над лекарствамиИДокументы о сертификации качества страны происхождения.Сравнительное описание показывает, что эта новая норма уже привела к возврату 13,7% заявлений в первом квартале из-за несоответствия документов.

Ключевые контрольные точки всего процесса таможенного оформления

• Этап предварительной квалификации.
  • Подтвердить, находится ли оборудование в ?Каталоге классификации медицинских инструментов? 2025-й версии.
  • Проверьте соответствие кодов HS и документов контроля.
• Этап декларирования
  • Новые устройства необходимо заранее подать заявку на предварительную классификацию товаров.
  • Имплантируемые инструменты должны быть дополнены отчетом о биосовместимости.
• Этап проверки
  • Радиоактивное оборудование требует лицензии на безопасность радиации.
  • Проверка записей температуры холодовой цепи при транспортировке диагностических реагентов.

Анализ ключевой ценности агентских услуг

Значение профессионального агента по таможенной очистке заключается не только в скорости обработки документов, но и проявляется в следующем:

• установитьБаза данных медицинских инструментовРеальное время следит за обновлением стандартов в 42 основных рынках мира.
• оборудованиеэкспертная команда предварительной классификацииОбработка споров о классификации сложных оборудования.
• Настройкиканал экстренной декларацииОтвет на задержку соединения данных между Управлением по контролю над лекарствами и таможней.

Типичные предупреждающие случаи 2025 года

При импорте системы цифровой субтракцииangiографии в провинциальную больницу, из-за того, что агентская компания не вовремя получила информацию о конвертации нового сертификата MDR ЕС, оборудование стоимостью 120 миллионов юаней застряло в порту на 47 дней. Профессиональные агентские организации могут избежать таких потерь следующими механизмами:

• Создать систему проверки эффективности двойных сертификатов.
• Установить механизм предупреждения о сроке окончания документов в течение 60 дней.
• обеспечены группы проверки перевода сертифицированных документов на многоязычие

Модель оценки выбора агентства

• Базовые способности
  • Ассоциация таможенных декларантов Китая, класс AAAqualification
  • Количество баз данных примеров импорта медицинских инструментов
• Дополнительные услуги
  • Система сравнения различий глобальных стандартов
  • Объем гарантированного пропуска в экстренной ситуации.

С введением в действие пересмотренной версии ?Положений о надзоре и управлении медицинскими инструментами? в 2025 году,Таможенная очисткаУже перешли от простого логистического звена кТехнические торговые мерыБитва между защитой и атакой. Выбор агентского сервис-провайдера с профессиональными квалификациями медицинской таможенной очистки станет ключевым решением для предприятий в управлении импортными затратами и обеспечении стабильности цепочки поставок.