МедицинаИмпорт оборудованияОсобые требования

Согласно последним данным таможни за 2025 год, наша странаМедтехникаОжидается, что объем импорта превысит 28 миллиардов долларов США, причем на медицинские изделия класса III приходится 47%. По сравнению с обычными товарами, импорт медицинского оборудования связан...Двойная система регулирования: Необходимо соответствовать как ?Правилам контроля за проверкой импортного медицинского оборудования? Главного таможенного управления Китая, так и требованиям регистрации и учета медицинских изделий Государственного управления по контролю за лекарственными средствами. Из-за неполного комплекта документов у компании-агента магнитно-резонансное оборудование, закупленное одной из больниц третьего уровня в 2024 году, задержалось в порту на 37 дней, что привело к прямым убыткам в размере более 800 000 юаней.

Сертификация квалификации — это первый порог сотрудничества.

• Базовые квалификационные требования
  • Лицензия на осуществление деятельности по обращению медицинских изделий (III класс).
  • Таможенный сертификат AEO (Авторизованный экономический оператор) высшего уровня.
  • Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485
• Специальная дополнительная сертификация оборудования
  • Радиоактивное оборудование требует одобрения Министерства экологии и окружающей среды.
  • Для имплантируемых устройств требуется нотариальное заверение и легализация оригинальной доверенности от производителя.
  • Для импорта диагностических реагентов требуется специальное разрешение по биобезопасности.

Таможенная очистка определяет сроки доставки.

Профессиональное агентство должно обладать:Способность контролировать все этапы процесса：

• Точность предварительной классификации деклараций составляет более 98%.
• Возможность обработки специальных процедур декларирования для импорта подержанного оборудования.
• Ознакомьтесь с ключевыми различиями в проверке медицинского оборудования в различных портах.
  • Шанхайский порт: ключевая проверка сертификата радиационной безопасности
  • Шэньчжэньский порт: усилить проверку герметичности упаковки расходных материалов

Ресурсы каналов влияют на стоимость закупок.

Качественные агентские компании обычно обладают следующими характеристиками:Двойная переговорная способность：

• Создание прямых каналов закупок с 20 ведущими мировыми производителями медицинского оборудования.
• Ведущие судоходные компании предоставляют эксклюзивные места для медицинского оборудования.
• Обладание особыми транспортными ресурсами
  • -40℃冷鏈運(yùn)輸車組
  • Амортизационная воздушная подушка (для точного оборудования)

Послепродажное обслуживание определяет долгосрочную эффективность.

В 2025 году вступает в силу новый ?Порядок надзора за качеством использования медицинских изделий?, который требует от импортеров предоставления следующих документов:

• Полный перевод технической документации на китайский язык
• Прослеживаемая система поставки комплектующих
• 48-часовой механизм реагирования на чрезвычайные ситуации
  • Пример: Агентская компания создала 3-часовой канал экстренного таможенного оформления для кардиостимуляторов.

Контроль затрат требует сквозного управления.

• Контроль явных издержек
  • Применение преференциальных таможенных режимов (например, программа раннего сбора урожая ECFA)
  • Оптимизация комбинированной схемы транспортного страхования
• Скрытые издержки: меры предосторожности
  • Механизм предупреждения о демередже
  • Резерв плана технической корректировки

На фоне реформы системы уведомительной регистрации импорта медицинских изделий в 2025 году, выбор поставщиков с...Полный спектр сервисных возможностейАгентская компания не только обеспечивает соответствие оборудования требованиям для ввоза, но и сокращает цикл закупок более чем на 30% благодаря профессиональным услугам. Рекомендуется при выборе запросить у агентской компании примеры импорта аналогичного оборудования за последние три года, а также провести проверку условий хранения и способности реагировать на чрезвычайные ситуации на месте.