Home»Медтехника» Какие требования регулирования включают в себя агентские услуги по импорту и экспорту медицинского оборудования?
Соответствующее описание
МедтехникаЭто отрасль с высоким уровнем контроля и соответствующими законами. Китай проводит управление уровнем риска и каталогом в отношении медицинского оборудования, и медицинское оборудование является товаром, подлежащим обязательному контролю. Поэтому предприятия должны ознакомиться с медицинским оборудованием.Импорт и экспортсоответствующие положения организации, овладеть соответствующим содержанием в進出口ных этапах. (注:“進出口”在俄語里直接用“импорт и экспорт”,但此處按字面“進出口環(huán)節(jié)”,保留了中文表述形式,若需準確應為“этапах импорта и экспорта” )
Требования по надзору за импортом медицинского оборудования
Import regulatory requirements
1. Согласно ?Положению о надзоре за медицинскими изделиями?, импортированные медицинские изделия уже зарегистрированы или зафиксированы.
2. Импортируемые медицинские устройства должны иметь инструкцию и этикетку на китайском языке.
3. Решительно запрещается использование импортных медицинских устройств, которые просрочены, имеют неисправности или выведены из употребления.
4.Оформить лицензию на импорт заранее в соответствии с требованиями.
Поручено перевести следующий китайский текст на русский язык:
Основные пункты по прохождению таможенного контроля для импортированных медицинских изделий следующие:
Подготовить базовые материалы отчета
После подачи таможенной декларации проверить соответствующие сертификаты о постановке на учет/регистрации
Требования к надзору за экспортом медицинского оборудования
Export regulatory requirements
Согласно ?Положению о надзоре за медицинскими изделиями? предприятия, экспортирующие медицинские изделия, должны убедиться, что экспортируемые медицинские изделия соответствуют требованиям страны (региона) - импортера. Качество экспортируемых медицинских изделий контролируется страной - импортером. Поэтому Китайская таможня, как правило, не проводит коммерческие инспекции экспортируемых медицинских изделий.
Однако, после возникновения пандемии, при экспорте медицинского оборудования необходимо обратить внимание на следующие риски несоответствия нормативно - правовым требованиям:
Если медицинское оборудование относится к товарам, подлежащим обязательному инспекции, оно может быть экспортировано только после прохождения успешной инспекции Китайской таможни. При карантинном контроле на границе, если медицинские изделия относятся к особым товарам (например, наборы для определения антител), необходимо обработать процедуру утверждения на вывоз.
Особое внимание следует уделить тому, несут ли медицинские изделия гуманные генетические ресурсы.
В общем, основные аспекты, на которые нужно обратить внимание, следующие: По вопросам налогообложения:Классификация налогового номера, место происхождения и таможенные пошлины в США и Канаде, особые отношения и гонорары. В отношении проверки:Официальный отчет о контроле: особые предметы, связанные с карантинными мероприятиями. По вопросам, связанным с документами:Документы, связанные с регистрацией/записью медицинского оборудования. Для физических лиц требуется импортирующий лицензионный документ, а для особых предметов требуется санитарно-карантинный экспорт. По аспектам управления:О實物,技術(shù),軟件 попадают ли они в перечень товаров, подпадающих под импортно-экспортный контроль, а также о безопасности биологических объектов, являющихся наследственными ресурсами человечества, и о ограничениях на их экспорт.