Хотя Пакистан - это predominantly аграрный страна, но ее огромный численный состав населения и кМедтехникаСтепень зависимости делает этот рынок объектом внимания для производителей медицинского оборудования. Для предприятий, ищущих проникнуть на этот рынок, знание ключевых аспектов регистрации медицинского оборудования в Пакистане является ключом к успеху.

(1) Население и экономические аспекты：Пакистан имеет 240 миллионов жителей. Хотя промышленная база слабая, но спрос на импорт медицинского оборудования весьма оживлённый, особенно на продукты из Китая. Они очень популярны среди местных провайдеров здравоохранения из-за демократичной цены и большого разнообразия.

(2) Потенциал рынка：Вклад правительства в здравоохранение увеличивается с каждым годом. По последним данным, ежегодные расходы достигли 785 миллионов долларов. Согласно маркетинговым исследованиям, в период с 2022 по 2027 год на рынке медицинского оборудования в Пакистане ожидается устойчивый рост, а спрос на различные виды медицинского оборудования непрерывно увеличивается.

(3) Китайско - пакистанский торговля в области медицины：В качестве хорошего соседа Китая Пакистан демонстрирует очень высокую готовность к использованию медицинского оборудования китайского производства. Китайские производители благодаря своему обширному ассортименту продукции и конкурентоспособным ценам становятся предпочтительными партнерами провайдеров медицинских услуг в Пакистане.

(1) надзорные органы：Департамент по надзору за лекарственными препаратами Пакистана (DRAP) является официальным органом, который в основном занимается регистрацией и надзором за медицинскими изделиями. Его выполняемые функции по надзору охватывают весь процесс от регистрации до надзора за рынком.

(2) Сотрудничество и общение：DRAP тесно сотрудничает с всеми заинтересованными сторонами, обеспечивает эффективное внедрение регламентирующих политик и предоставляет необходимое руководство и поддержку, чтобы помочь предприятиям успешно пройти процедуру регистрации.

(1) Субъект заявления：Импортеры, дистрибьюторы или независимые третьи стороны, обладающие местной лицензией, могут выступать в качестве субъектов регистрации, но они обязаны иметь лицензию на импорт и дистрибуцию медицинских изделий в Пакистане.

(2) Регистрационные исключения и требования：Для продуктов класса С и класса D с высокими рисками срок действия освобождения от регистрации истечет 31 декабря 2023 года; а для продуктов с низкими рисками срок действия освобождения продлен до 31 декабря 2024 года. Хотя некоторые продукты могут получить освобождение от регистрации, предоставление технической документации по-прежнему является обязательной процедурой.

(3) Подача технической документацииВсе продукты, подлежащие регистрации, должны быть представлены в DRAP в бумажном виде с технической документацией и убедиться, что продукты уже зарегистрированы в странах GHTF5 и имеют регистрационную сертификацию в стране происхождения.

(4) Постепененное управление и поддержка：В качестве обладателя сертификата о регистрации предприятие несет ответственность за управление надзором за продуктом после его ввода на рынок и помогает клиентам выполнить процедуру авторизации на этапе импорта.

Освоение и соблюдение местных требований по регистрации и нормативно - правовых актов регулирования - это ключ к входу на этот рынок и успеху на нем. Благодаря тесному сотрудничеству и эффективным коммуникациям с DRAP обеспечить прохождение продукции через процедуру регистрации.